標(biāo)準(zhǔn):
GB 10152-2009 B型超聲診斷設(shè)備
YY∕T 0906-2013 B型超聲診斷設(shè)備性能試驗方法配接腔內(nèi)探頭
YY∕T 1659-2019 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求
應(yīng)用范圍:
KS107QN-1型腔內(nèi)掃查超聲體模,系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material,簡稱TM材料)和嵌埋于其中的多種測試靶標(biāo)(包括靶線、仿囊、結(jié)石、仿腫瘤)以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測試裝置。
體模中心位置開有內(nèi)徑為12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查通孔,用以插入腔內(nèi)探頭進(jìn)行超聲掃查,專用于考察配接腔內(nèi)超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數(shù),包括盲區(qū)、側(cè)向(橫向)分辨力、軸向(縱向)分辨力、側(cè)向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。
參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為:
1.TM材料聲速:1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑:0.3±0.05mm(注:側(cè)向分辨力E1-E3靶群0.5mm間隔采用0.15±0.02 mm)
4.尼龍靶線位置公差:±0.1mm
產(chǎn)品簡介:
1.四壁和底由有機玻璃加工組裝而成,四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板;
2.外形尺寸為17cmX16cmX66cm;
3.底板開有直徑3.6cm圓孔兩個并用橡膠薄層封閉,以供注射保養(yǎng)液和除氣之用;
4. 內(nèi)充有符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。
5. 據(jù)上邊緣80mm深度處中心開有Ф12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查孔,探頭插入此孔進(jìn)行超聲掃查。
6.線靶系統(tǒng)
TM材料中嵌埋有線靶5群,其分布如附圖所示,計有:
(1)A:盲區(qū)靶群。共8根靶線,每隔45°設(shè)置一個,設(shè)置深度由中心探頭掃查孔邊緣正上方2mm開始,以1mm為步徑,分別為2、3、4、5、6、7、8、9mm。
(2)B1-B3: 軸側(cè)向分辨力靶群。其側(cè)向分支分別距中心掃查孔下邊緣10,30,50mm,B1和B2、B3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向直線距離依次為4,3,2,1mm。其軸向分支中兩相鄰靶線中心距掃查孔中心半徑差值分別為3,2,1,0.5mm,水平距離均為1mm。
E1-E3:側(cè)向分辨力靶群 距中心掃查孔下邊緣10,30,50mm,E1和E2、E3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向距離為0.5mm。
(3) C1─C2:側(cè)向靶群(用于考察側(cè)向(橫向)幾何位置精度)側(cè)向靶群,分別位于距中心掃查孔上半部邊緣20,40mm處,每群中靶線中心側(cè)向距離(兩靶線之間的直線距離)為10mm。靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為26.25mm、46.25mm的圓弧上。20mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布,共9個靶點。40mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布,共15個靶點。
(4) D:縱向靶群 縱向靶群,共含靶線6條,分別位于距中心掃查孔正下方邊緣10、20、30、40、50、60mm處,相鄰兩線中心距離均為10mm。
7.模擬病灶
(1)F1—F3:仿囊結(jié)構(gòu) :TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個,均為圓柱形,直徑分別為2,4,6mm,柱軸均與靶線平行,軸心分別位于距離中心掃查孔正上方邊緣10,30,50mm處。
(2)G 仿腫瘤,位于中心掃查孔左側(cè)水平位置,距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間,呈圓柱形,直徑10mm,柱軸與靶線平行。
(3)H 仿囊與結(jié)石,仿囊呈圓柱形,位于中心掃查孔右側(cè)水平位置,距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間,直徑10mm,柱軸與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形,位于囊之中腰,最大尺寸約4─6mm。